二十一世紀(jì)，醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展，單醫(yī)療機(jī)器人所涉及的領(lǐng)域就包括眼科、肝膽、骨科、神經(jīng)外科、耳科、皮膚科、復(fù)健科等，下面以手術(shù)機(jī)器人為例介紹一下其發(fā)展史：

1985年：歷史上第一臺(tái)手術(shù)輔助機(jī)器人“Puma 560”應(yīng)用在臨床上

1992年：第一臺(tái)真正的醫(yī)療機(jī)器人ROBODOC誕生

1997年：最早走上商業(yè)化道路的手術(shù)機(jī)器人AESOP（伊索）研制成功

1998年：擁有內(nèi)窺鏡的醫(yī)療機(jī)器人ZEUS（宙斯）誕生

1999年：被《福布斯》網(wǎng)站稱為史上最成功醫(yī)療機(jī)器人達(dá)芬奇研制成功

2000年：達(dá)芬奇得到FDA認(rèn)證

2001年：利用ZEUS（宙斯）第一次進(jìn)行遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)

……

擁有自由運(yùn)動(dòng)的手臂腕部EndoWrist、3D高清影像技術(shù)、主控臺(tái)的人機(jī)交互設(shè)計(jì)的達(dá)芬奇迭代壟斷市場(chǎng)。

從手術(shù)機(jī)器人誕生以來(lái)，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了超過400萬(wàn)次的手術(shù)應(yīng)用。

在中國(guó)，本土研發(fā)的“柳葉刀機(jī)器人”將走向臨床，同時(shí)5G醫(yī)療的建設(shè)如火如荼地展開，廣東官方報(bào)道2020年將建成結(jié)合遠(yuǎn)程手術(shù)、AI醫(yī)生等智慧醫(yī)療的示范基地。

那么問題來(lái)了，智慧醫(yī)療項(xiàng)目惠民的初衷大部分老百姓們都可以理解，但是一旦涉及到手術(shù)機(jī)器人（遠(yuǎn)程醫(yī)療的一部分），病人真的敢把命交給它嗎？還是會(huì)變得無(wú)可選擇。

智慧醫(yī)療事故多發(fā)

軟硬件bug未識(shí)別怎么辦？

網(wǎng)絡(luò)通信故障了怎么辦？

被黑客攻擊篡改數(shù)據(jù)了怎么辦？

一系列的問題浮現(xiàn)在腦海中，有時(shí)甚至?xí)蔀閴嚎宀∪说淖詈笠桓静荩驗(yàn)獒t(yī)療機(jī)器人事故畢竟不是個(gè)例。

2015年英國(guó)首例機(jī)器人心瓣修復(fù)手術(shù)中機(jī)器人因通訊不暢、操作生疏而進(jìn)入暴走模式，不僅將患者的心臟縫錯(cuò)了位置，還刺穿了患者的大動(dòng)脈，最終因多器官衰竭而亡。

如果覺得這是個(gè)例的話，請(qǐng)你看一下紀(jì)錄片《The Bleeding Edge》，里面的故事真實(shí)而殘忍。像螺旋針一樣的永久節(jié)育器Essure會(huì)導(dǎo)致子宮出血，嘗試取出卻已經(jīng)變成各種金屬碎片散落在身體里，需要切除子宮才可以；有一種金屬鉻髖關(guān)節(jié)，在幾年后卻因鉻元素?cái)U(kuò)散至全身得了阿爾茲海默癥；醫(yī)生通過達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人給病人摘除子宮，沒過多久體內(nèi)的腸竟然在走路和上廁所時(shí)掉了出來(lái)。這些聽起來(lái)似乎駭人聽聞，卻是血淋淋的現(xiàn)實(shí)。其實(shí)，美國(guó)食品藥品監(jiān)管局早在2015年的數(shù)據(jù)顯示，從2000年至2013年間，在達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)中致死的患者已達(dá)144人。

出了醫(yī)療事故怎么判？

事故責(zé)任：醫(yī)院、醫(yī)生、機(jī)器人、機(jī)器人廠商平均分成？

以轟動(dòng)世界的達(dá)芬奇心瓣修復(fù)手術(shù)暴走致死事件為例：事故處理周期有三年之久（事故時(shí)間：2015年，事故聽證會(huì)時(shí)間：2018年），最終結(jié)果以人為定論，因此主刀醫(yī)生和醫(yī)院負(fù)主要責(zé)任。但在《The Bleeding Edge》中批露了暴利的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈才是這一系列事故發(fā)生的罪魁禍?zhǔn)?。如此，?018世界人工智能大會(huì)上就“醫(yī)療智能機(jī)器人發(fā)生醫(yī)療事故時(shí)，該歸咎于技術(shù)故障、操作不當(dāng)、設(shè)計(jì)缺陷，還是機(jī)器制造者的失誤、主觀故意，甚至或是智能機(jī)器人的自主意識(shí)？”等一系列問題進(jìn)行了探討，相關(guān)法律會(huì)是一個(gè)完善的過程，醫(yī)療事故維權(quán)之路相對(duì)漫長(zhǎng)而煎熬。

智慧醫(yī)療何去何從？

針對(duì)醫(yī)療器械事故頻發(fā)的現(xiàn)象，中國(guó)政府出臺(tái)了一系列法律法規(guī)來(lái)減少和降低風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)為事故處理提供了一定的法律依據(jù)，如下：

醫(yī)療器械發(fā)展過程暴露的問題是正常規(guī)律，不能忽視，但更不能因小失大，拒絕發(fā)展。不斷更新醫(yī)療技術(shù)方案，變不可能為可能，更多地給病人帶來(lái)了希望，如：康復(fù)機(jī)器人、行為輔助機(jī)器人、仿生假肢、3D打印皮膚等。除了技術(shù)方面的提升，醫(yī)療保健監(jiān)測(cè)與提醒、院前急救綠色通道、就診流程簡(jiǎn)化、在線醫(yī)療（主要指在線會(huì)診）等都是很好的方向，不過數(shù)據(jù)安全又是另外一個(gè)安全隱患了，需要各方面的重視。

總之，推廣一項(xiàng)醫(yī)療器械新研產(chǎn)品上市并不需要、更沒辦法做太多的實(shí)驗(yàn)和獲取相應(yīng)的實(shí)踐數(shù)據(jù)，而想要召回或者撤銷它們，卻需要很多數(shù)據(jù)支持，當(dāng)拿到這些數(shù)據(jù)時(shí)，或許已經(jīng)有成千上萬(wàn)的人植入或使用了它們。所以我們的政府保障機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械公司、醫(yī)院的醫(yī)務(wù)工作者們：“寧愿慢一點(diǎn)，再細(xì)致一點(diǎn)”，也要把病人的生命放在首位。